Materiały medyczne

Dostawa igieł i zestawów zewnątrzoponowych, odczynników do analizatora, czujników jednorazowych SpO₂, zestawów do przetaczania krwi i preparatów krwiopochodnych, testów płytkowych

Liczba pakietów – 5:

— Pakiet nr 1 – Igły i zestawy zewnątrzoponowe.

— Pakiet nr 2 – Odczynniki do analizatora parametrów krytycznych ABL 90 Flex Plus.

— Pakiet nr 3 – Czujnik jednorazowy SpO2 technologii Masim, kompatybilny z kablem połączeniowym LNCS.

— Pakiet nr 4 – Zestaw do przetaczania krwi i preparatów krwiopochodnych.

— Pakiet nr 5 – Test płytkowy Strept A, test płytkowy CRP.

Igły i zestawy zewnątrzoponowe

Siedziba Zamawiającego: ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

L.p., asortyment szczegółowy, jedn. miary, ilość 24 m-ce:

1. Igła do znieczuleń podpajęczynówkowych typu PencilPoint z prowadnicą 24G 90 mm, szt. 100.

2. Igła do znieczuleń podpajęczynówkowych typu PencilPoint bez prowadnicy 22G 90 mm, szt. 100.

3. Igła do znieczuleń podpajęczynówkowych typu Quincke bez prowadnicy 22G 90 mm, szt. 600.

4. Igła do punkcji lędźwiowych i podpajęczynówkowych typu Quincke z prowadnicą 25 G 90 mm. Prowadnica 20G / 38 mm. W jednym opakowaniu, szt. 1 000.

5. Igła do punkcji lędźwiowych i podpajęczynówkowych typu Quincke z prowadnicą 26 90 mm. Prowadnica 20G / 38 mm. W jednym opakowaniu, szt. 2 000.

6. Igła do punkcji lędźwiowych i podpajęczynówkowych typu Quincke z prowadnicą 27 G 90 mm. Prowadnica 22G / 38 mm. W jednym opakowaniu, szt. 2 000.

7. Igła do punkcji lędźwiowych i podpajęczynówkowych typu Quincke z prowadnicą 26 G 130 mm. Prowadnica 20G / 38 mm. W jednym opakowaniu, szt. 200.

8. Igła do punkcji podpajęczynówkowych typu PencilPoint (ostrze typ Whitacre) z prowadnicą 26G 90 mm. Prowadnica 20G. W jednym opakowaniu, szt. 200.

9. Igła do nakłuć lędźwiowych 0.9 x 90 mm, szt. 900.

10. Igła Tuohy 18 G, szt. 10.

11. Cewnik epiduralny 18G widoczny w promieniach RTG szt. 10.

12. Filtr przeciwbakteryjny płaski, szt. 50.

13. Strzykawka niskooporowa 10 ml, szt. 50.

14. Zestaw do znieczulenia kombinowanego (igła w igłę):

— igła Tuohy 18G,

— igła podpajęczynówkowa 26G,

— filtr p/bakteryjny, płaski,

— strzykawka niskooporowa 10 ml,

— strzykawka 1x użytku 10 ml,

— igła do nabrania leków,

— igła do znieczulenia skóry

— grot do nacięcia skóry kpl. 200,

15. Igła do nakłuć lędźwiowych 0,7 x 50 mm, szt. 200,

16. Igła do nakłuć lędźwiowych 0,8 x 75 mm, szt. 100.

17. Zestaw do znieczuleń zewnątrzoponowych:

— igła Tuohy 18G.

— kateter epiduralny – 100 cm widoczny w promieniach RTG.

— filtr p/bakteryjny płaski.

— strzykawka niskooporowa 10 ml.

— grot do nacięcia skóry kpl. 300.

18. Igła do neurolizy typ Madayag 20G/150 mm, szt. 30.

19. Igła do neurolizy typ Madayag 22G/200 mm, szt. 30.

20. Igła do nakłuć lędźwiowych: 1.2 x 90 mm, szt. 400.

21. Grot do nacięcia skóry, szt. 50.

Główny kod CPV: 33140000-3 – materiały medyczne.

Dodatkowe kody CPV: 33141320-9 – igły medyczne (pakiet nr 1).

Odczynniki do analizatora parametrów krytycznych ABL 90 Flex Plus

Siedziba Zamawiającego: ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

L.p., asortyment szczegółowy, jednost. miary, ilość 12 m-ce:

1 ABL 90 pakiet odczynnikowy, szt. 13.

2 Qc Kaseta sensorowa, szt. 13.

3 Kapilary plastikowe, szt. 2 500.

4 Wyłapywacz skrzepów, szt. 2 500.

5 Papier termiczny (pakowany po 8 rolek), szt. 16.

Ad. 1 Pakiet odczynnikowy służący wykonaniu 200 badań (680 oznaczeń).

Ad. 2 Qc Kaseta sensorowa SC90 300/30 BG/LYT/MET/OXI.

Ad. 3 Kapilary plastikowe obj. 70 ul z zatyczkami i mieszadełkiem (250 szt. – 1 opakowanie).

Ad. 4. Wyłapywacz skrzepów Abl 90 (250 szt. – 1 opakowanie).

Ad. 5 Papier termiczny kompatybilny z urządzeniem ABL 90 Flex Plus.

Główny kod CPV: 33140000-3 – materiały medyczne.

Dodatkowe kody CPV: 33140000-3 – materiały medyczne (pakiet 2).

Czujnik jednorazowy SpO2 technologii Masim, kompatybilny z kablem połączeniowym LNCS

Siedziba Zamawiającego: ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA.

L.p., asortyment szczegółowy, jednost. miary:

1 Czujnik Jednorazowy SpO₂, szt. 700.

Ad.1. Czujnik jednorazowy saturacji w technologii Masimo SET, LNCS Neo – dla noworodków i dzieci < 3 kg > 40 kg, kompatybilny z kablem połączeniowym LNCS, samoprzylepny, mikrobiologicznie czysty. Podlega rewitalizacji po przetarciu alkoholem.

Główny kod CPV: 33140000-3 – materiały medyczne.

Dodatkowe kody CPV: 33140000-3 – materiały medyczne (pakiet 3).

Zestaw do przetaczania krwi i preparatów krwiopochodnych

Siedziba Zamawiającego: ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

L.p., asortyment szczegółowy, jedn. miary, ilość 12 m-cy:

1. Zestaw jednorazowy do przetaczania krwi i preparatów krwiopochodnych kompatybilny z pompą infuzyjną Plum A+. LC 5000, szt. 30.

Główny kod CPV: 33140000-3 – materiały medyczne.

Dodatkowe kody CPV: 33140000-3 – materiały medyczne (pakiet 4).

Test płytkowy Strept A, test płytkowy CRP

Siedziba Zamawiającego: ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

L.p., asortyment szczegółowy, jednost. miary, ilość 12 m-cy:

1. Szybki test immunochromatograficzny do jakościowego wykrywania antygenów Streptococcus z grupy A w wymazie z gardła, szt. 140.

2. Szybki test do półjakościowego oznaczenia i monitorowania stężenia bialka c-reaktywnego (CRP) w próbkach krwi pełnej, surowicy lub osocza, szt. 150.

1. Test płytkowy (wymaz z gardła) do szybkiej diagnostyki Streptococcus z grupy A.

Zestaw zawiera:

— jałowy test płytkowy Strep A pakowany oddzielnie,

— roztwór ekstrakcyjny 1 (2M azotyn sodu),

— roztwór ekstrakcyjny 2 (0,027M kwas cytrynowy),

— Positive control (zawiera nieżywe Strept A 0,09 % NaN₃),

— Negative control (zawiera nieżywe Strept C 0,09 % NaN₃),

— probówki ekstrakcyjne i nakrętki z kroplomierzem,

— sterylne wymazówki pakowane pojedynczo,

— statyw na odczynniki,

— karty wyników,

— instrukcja obsługi w języku polskim.

2. Test płytkowy(surowica/osocze/krew pełna) wynik w przedziale < 10,10-30,30-80>80 mg/l do szybkiej diagnostyki

Zestaw zawiera:

— nakłuwacze do pobierania krwi,

— papierowy test kontrolny,

— probówka kontrolna.

Każdy pakiet testowy zawiera:

— płytka testowa pakowana w osobną kopertkę ze środkiem suszącym,

— jednorazowy przyrząd z przymocowaną kapilarą do pobierania próbki krwi z palca,

— plastikowa fiolka z buforem,

— jednorazowy sterylny nakłuwacz,

— pakiet testowy,

— karty wyników,

— instrukcja obsługi w języku polskim.

Termin ważności testów minimum 12–24 miesiące od daty dostarczenia Zamawiającemu.

Testy muszą posiadać certyfikat i aktualnie obowiązującą deklarację zgodności producenta, dopuszczające do ich używania na terenie UE w placówkach służby zdrowia.

Produkt jednorazowy, gotowy do użytku.

Główny kod CPV: 33140000-3 – materiały medyczne.

Dodatkowe kody CPV: 33140000-3 – materiały medyczne (pakiet 5).

1. Oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu zgodnie z art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust.1 pkt 1, 4, 5, 7 i 8 ustawy Pzp, składane na podst. art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (JEDZ).

2. Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem Zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca

Dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności

3. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art.109 ust.1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem Zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w

Postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

4. Odpisu lub informacji z KRS lub z CEiIDG w zakresie art.109 ust.1 pkt 4 ustawy sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

5. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”;

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego

— sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem

6. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w

a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy;

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego;

c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji;

d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy oraz oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (zał. nr 5 do SWZ).

7. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w:

a) art.109 ust.1 pkt 1 ustawy, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991r o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U z 2019 r. poz. 1170);

b) art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 ustawy (zał. nr 6 do SWZ).

1. Oświadczenie dotyczące spełniania warunków udziału w postępowaniu, składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp. (JEDZ).

2. Posiadanie zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie świadczenia dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia – na podstawie wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy; tj. wykonanie co najmniej dwóch dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia tj. dostawie materiałów medycznych (dotyczy pakietu nr 2, 3, 4, 5) oraz igieł medycznych (dotyczy pakietu nr 1) na kwotę:

— dla pakietu nr: 1 – 26 000,00 PLN,

— dla pakietu nr: 2 – 28 000,00 PLN,

— dla pakietu nr: 3 – 9 000,00 PLN,

— dla pakietu nr: 4 – 500,00 PLN,

— dla pakietu nr: 5 – 800,00 PLN.

Każda z dostaw.

Przedmiotowe środki dowodowe:

1. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi zawarte w Specyfikacji Warunków Zamówienia wraz z dowodami w postaci katalogów, opisów, fotografii przedmiotu zamówienia potwierdzających ww. oświadczenie.

2. Dokument potwierdzający dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020r. poz. 186 z późn. zm.); w zakresie pakietu nr 2, 3, 4 Zamawiający dopuszcza oświadczenie o posiadaniu Certyfikatu CE i deklaracji zgodności zgodne z dyrektywą 2007/47/WE.

3. Model fizyczny (Próbka) – zgodnie z art. 65 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp Zamawiający odstępuje od wymogu użycia środków komunikacji elektronicznej (sposób złożenia próbki za pośrednictwem operatora pocztowego, osobiście lub za pośrednictwem posłańca art. 65 ust. 2) – dotyczy pakietu nr 1 poz. 5 i 21, pakietu 3, 4, 5.

Odwołanie przysługuje na:

1. Niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy.

2. Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3. Zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.

— Odwołujący przekazuje kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

— Domniemywa się, że Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

5. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a.

6. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym UE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do Sądu Okręgowego w Warszawie – Sądu Zamówień Publicznych.